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使用說(shuō)明
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 通用名稱(chēng)：人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑（乳膠免疫層析法） |
| 包裝規格 |
條型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒； 筆型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。 |
| 預期用途 | 用于體外定性檢測婦女尿液中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）的水平，臨床上主要用于早孕的輔助診斷。 |
| 檢驗原理 |
本產(chǎn)品采用雙抗體夾心法原理和免疫層析技術(shù)。檢測時(shí)，尿液會(huì )沿著(zhù)試劑條向前移動(dòng)，首先通過(guò)彩色微球偶聯(lián)抗體結合物墊，繼續向前移動(dòng)，依次通過(guò)檢測線(xiàn)（T）區和質(zhì)控線(xiàn)（C）區。 如果是陽(yáng)性，尿液中HCG會(huì )先和紅色微球偶聯(lián)的鼠抗β-HCG單克隆抗體結合，隨后被固定在檢測線(xiàn)（T）區的鼠抗α-HCG單克隆抗體抗體結合，在檢測線(xiàn)（T）區出現一條紅色條帶；如果為陰性，則檢測線(xiàn)（T）區不會(huì )有紅色條帶出現。 無(wú)論HCG是否存在于尿液中，藍色微球偶聯(lián)兔IgG抗體結合會(huì )和質(zhì)控線(xiàn)（C）區固定的羊抗兔IgG抗體會(huì )結合，出現一條肉眼可見(jiàn)的藍色條帶。質(zhì)控線(xiàn)作為判定樣本用量是否足夠，檢測過(guò)程是否正常的標準。 |
主要組成成分 |
1.檢測試紙條（1人份/袋）：主要是由固相含有鼠抗α-HCG單克隆抗體（檢測線(xiàn)）和羊抗兔IgG抗體（質(zhì)控線(xiàn)）的硝酸纖維素膜、預先吸附有紅色微球偶聯(lián)鼠抗β-HCG單克隆抗體和藍色微球偶聯(lián)兔IgG抗體的玻璃纖維組成。 2.一次性塑料滴管（1支/人份，卡型產(chǎn)品適用）。 |
