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                                            人精子SP10蛋白檢測試劑(膠體金法)

                                            規格:鋁箔袋包裝 1人份/袋

                                            有效期:24個月

                                            批準文號:粵械注準20162400111

                                            本品用戶檢測:人精液中的精子SP10蛋白

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                                            使用說明


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                                            包裝規格

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                                            預期用途 本試劑適用于體外定性檢測人精液中的精子SP10蛋白。 根據【WHO人類精液實驗室檢驗手冊】(第五版)中提到,影響男性不育的主要因素有:精液量、精子總數、精子濃度、液化時間、精液PH值、精子正常形態率等,其中精子濃度檢測就是衡量男性不育的一項重要指標。在該手冊中,規定了精子濃度的正常最低值為15X106個/ml,當精子濃度少于15X106個/ml時,即認為有生育困難。但男性不育需要結合其它一些指標才能做出最終判斷?;谌舾山馄蕦W、遺傳學和生化特征,SP10蛋白被證實可選作精子濃度的分析物,其僅在睪丸中表達,是精子生成歷程最后一步的分化標志物。據研究數據表明,SP10蛋白濃度與精子濃度呈一定的線性關系,即當精子濃度≥15X106個/ml時,SP10蛋白檢測顯示陽性。所以本試劑可用在輔助男性不孕不育的輔助診斷,同時為適齡夫婦提供生育指導。

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                                            檢驗原理

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                                            主要組成

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                                            1.每袋試劑包含的試劑組分: (1)測試條/卡 (主要由鼠抗人精子SP10蛋白單克隆抗體A、鼠抗人精子SP10蛋白單克隆抗體B、羊抗鼠IgG多克隆抗體、硝酸纖維膜、玻璃纖維、無紡紙、吸水紙、塑料片、膠帶組成。):1條/袋; ? ?(2)干燥劑:1包/袋。 2.需要但不包含的試劑組分: (1)精液收集杯:1個/人份; ? ?(2)精液轉移器(或者塑料滴管):1支/人份; ? ?(3)樣本稀釋管(含稀釋液):1人份/瓶。

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                                            儲存條件

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                                            (1)原包裝應于2℃~35℃保存,不得冷凍。自檢定合格之日起,有效期為24個月。 (2)原包裝鋁箔袋開封后,檢測試紙應在1小時內使用。 備注:生產日期,失效日期或者有效期至詳見產品包裝標簽。

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